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纽约(路透社健康) - 一项新研究发现,加拿大一个省超过10%的处方用于未经批准用于治疗患者病情的药物

很多时候,几乎没有证据表明这些药物可以起作用

如果医生开具处方以治疗加拿大卫生部,美国食品药品监督管理局或类似的国家监管机构根据安全性和有效性测试批准的病症,则使用“标签外”药物

领导这项新研究的Tewodros Eguale博士表示,当患者未能对其他流行的批准药物做出反应,或者当他们患有罕见疾病且几乎没有可用治疗时,医生通常会开出标签外的药物

来自蒙特利尔麦吉尔大学的Eguale及其同事使用魁北克医生参与电子健康记录网络编写的每一份处方的数据

该网络的不寻常之处在于它需要医生说明处方药的用途

2005年至2010年间,113名初级保健医生为超过50,000名患者写了超过250,000张处方药

根据加拿大卫生部药物数据库的标准,这些处方中有11%被认为不符合标签

研究人员没有关于这些药物最终用于服用这些药物的患者的信息

但他们确定,五分之一的标签外处方没有强有力的证据表明它们可能有效

本案中的“强有力证据”包括至少一项对照临床试验 - 被认为是医学研究的“黄金标准” - 显示该药可能有助于患者的疾病

用于治疗中枢神经系统疾病的药物,如慢性疼痛,以及感染和耳,鼻和喉咙问题,最有可能在标签外处方

研究人员还发现,加拿大政府在1981年之前批准的药物比现代药物更有可能被禁止使用

Eguale告诉路透社记者,未被批准用于特定病症并不意味着药物不起作用,或者说它不安全

正如新批准的药物一样,他说,“一个人必须谨慎

如果你是为了标签外指示,你必须要小心安全

“在内科医学档案中发表的新研究报告中,Patrick O'Malley博士写道,除非制药公司相信他们即使其(标签外)使用被广泛接受,他们也可能不会尝试获得新的药品批准

根据马里兰州贝塞斯达健康科学统一服务大学的内科医生奥马利所说,获得药物批准用于特定条件可能是繁重的,并且需要很大的经济风险

据O'Malley说,目前美国的研究基础设施无法测试每种药物是否适用于所有已知病症

因此,没有办法知道新研究中11%的标签药物是否过多或过少,他说 - 但医生可以采取措施确保他们正确使用这些药物

“医生应该首先非常清楚该治疗的证据是什么,他们应该告知患者,”他告诉路透社记者

Eguale和他的同事发现,那些说他们实行循证医学的医生不太可能在标签外处方药

而且,Eguale说,确保药物的处方不仅仅是医生

“我认为我们需要一位知情的医生,但我们也需要一位知情的病人,”他说

研究人员指出,该研究确实存在一定的局限性,包括“标签外”的定义可能因药物的处方量而有所不同

一些明显不符合标签的用法可能是由患者电子记录中未包含的其他条件解释的

该研究还只考察了加拿大的一个省,这意味着该国其他地区或其他国家的结果可能并非如此

但奥马利表示,他怀疑美国消息来源的结果并没有那么不同:bit.ly/Iz1FSJ和bit.ly/IRzmCt Archives of Internal Medicine,2012年4月16日在线