财政

(路透社) - 美国卫生监管机构周二批准了Amgen公司的新型癌症免疫疗法,用于注射最初形式手术后最致命的皮肤癌患者的黑色素瘤病变和淋巴结

该药物以Imlygic品牌出售,是一种疱疹病毒的工程化版本,当直接注射到皮肤上或皮肤下的癌性病变中时会杀死癌细胞,从内部摧毁它们,同时引发免疫系统攻击这种病

美国食品和药物管理局表示Imlygic,化学上称为talimogene laherparepvec,或T-Vec,是第一种在美国获得批准的溶瘤病毒疗法

在收到监管机构的有利建议后,它正在等待欧洲的批准

Amgen表示,预计Imlygic疗法的平均费用约为65,000美元,并且将在一周内向美国患者提供

该公司表示正在研究该药与晚期黑色素瘤和其他实体瘤癌症的其他免疫疗法相结合

这是过去12个月美国第六次批准Amgen,其中包括另一种抗癌药物Blincyto及其强效新型胆固醇战斗机Repatha

在美国食品和药物管理局4月份的一个咨询小组以22-1支持其批准后,尽管缺乏确定的治疗总生存数据,但人们普遍预计美国的Imlygic批准

“T-Vec代表了利用病毒作为刺激免疫反应和对抗癌症的载体的重要里程碑,”黑色素瘤研究基金会执行主任Tim Turnham在一份声明中表示

“尽管过去四年取得了显着进展,但大多数转移性黑色素瘤患者仍然死于这种癌症

”华尔街分析师预计该药物将成为这家全球最大的生物技术公司的相对较小的产品

Thomson Reuters Cortellis预测到2020年销售额将达到3.875亿美元.Imlygic标签包含警告,怀孕患者或免疫系统受损的人不应该使用它

它还指出,意外接触药物可能导致疱疹感染的传播

Amgen股价上涨1%至163.50美元,延续交易,纳斯达克指数收于161.98美元

Bill Berkot在纽约报道,Samantha Kareen Nair和Natalie Grover在班加罗尔报道;由Anil D'Silva和Matthew Lewis编辑